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Pilule du lendemain : pas de perte d'efficacité avérée pour les femmes en surpoids
La contraception d’urgence moins efficace chez les femmes en surpoids ?En novembre 2013, une porte-parole des autorités de santé américaines déclare une efficacité moindre ou absente de Norlevo chez les femmes en surpoids (avec un index de masse corporelle (IMC) important). Une nouvelle fraichement accueillie aux Etats-Unis en raison de la proportion élevée de femmes en surpoids dans ce pays, où 5,8 millions de femmes ont utilisé la pilule du lendemain entre 2006 et 2010. En France, le produit est disponible sans ordonnance et remboursé à 65 % par la Sécurité sociale.A l’époque, la directrice santé de la femme de HRA Pharma, Fréderique Welgryn avait déclaré avoir noté une efficacité moindre chez les femmes de 75 Kg et une inefficacité totale chez celles de plus de 80 Kg lors d’essais cliniques comparatifs versus une autre pilule dite du surlendemain conduits à Edinburgh en 2011.Assurant avoir communiqué ces résultats à l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) en 2012, les autorités ont donné leur accord pour modifier la notice du produit en octobre de la même année. Mais en raison de la logistique européenne, la mise en garde devait être incluse dans le courant du premier semestre 2014 en accord avec l’agence européenne du médicament (EMA).Pas de données suffisamment solides pour trancher selon l’EMAL'EMA avait donc décidé de procéder au réexamen des pilules du lendemain après deux études cliniques indiquant une perte d'efficacité de l'effet contraceptif du Norlevo (du laboratoire HRA Pharma) pour les femmes de plus de 75 kilos. Et le 24 juillet, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a estimé que les données disponibles étaient "trop limitées et pas suffisamment solides pour conclure avec certitude que l'effet contraceptif est réduit avec masse corporelle élevée comme indiqué sur la notice pour le Norlevo". Etonnament, le CHMP recommande que les résultats des études qui suggèrent une baisse de l’efficacité de ces produits en cas de surpoids figurent dans la notice d’information, mais recommande dans le même temps que l’avertissement mettant en garde sur une réduction d’efficacité en cas de surpoids soit effacé de cette notice…L'EMA estime que les caractéristiques en matière de sécurité des contraceptifs d'urgence restait "favorables avec des effets secondaires généralement légers" et qu'ils "pouvaient continuer à être pris quel que soit le poids de la femme".Contraception d’urgence : à utiliser le plus rapidement possible après un rapport non protégéRappelons que la pilule du lendemain à base de lévonorgestrel doit être prise le plus tôt possible après un rapport non protégé (dans un délai maximum de 72 heures) pour une efficacité optimale. Elles ne doivent être utilisées qu’en "contraception de secours" car elles ne garantissent pas la même sécurité qu’une contraception régulière.David BêmeSource : Levonorgestrel and ulipristal remain suitable emergency contraceptives for all women, regardless of bodyweight - EMA - 24 juillet 2014 (communiqué accessible en ligne)Photo : Remy de la Mauviniere/AP/SIPA
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